MRI Safety Information TRACOE twist plus

REF 311, REF 312, REF 316, REF 888-316

MR Conditional

Nonclinical testing has demonstrated the TRACOE twist plus tracheostomy tubes REF 311, REF 312, REF 316, and REF 888-316 are “MR Conditional”. A patient with this device can be safely scanned in an MR system meeting the following conditions:

Static magnetic field of 1.5 Tesla (T) or 3.0 T.
Maximum spatial field gradient of 1900 gauss/cm (19 T/m).
Maximum MR system reported whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2 W/kg (normal operating mode) and a maximum whole head specific absorption rate (SAR) of 3.2W/kg.
Quadrature driven transmit body coil only.
The neck flange (2) must be secured in place with the neck strap (12).
The check valve of the tracheostomy tube cuff (3b) must be secured to the skin with medical tape, away from the area of MR diagnostic interest.
In non-clinical testing, the image artifact, caused by the check valve, extends (radially) up to 107 mm from the check valve when imaged with a gradient echopulse sequence and a 1.5 T MR system, and up to 113 mm when imaged with a spin echo pulse sequence in a 3.0 T MR system. Therefore, it is recommended to tape the check valve to the patient’s skin away from the area of interest.

MRT Informationen TRACOE twist plus

REF 311, REF 312, REF 316, REF 888-316

Bedingt MRT-sicher

Diese Person trägt eine TRACOE twist plus Tracheostomiekanüle REF 311, REF 312, REF 316, oder REF 888-316 und kann nur unter sehr spezifischen Bedingungen sicher im MRT gescannt werden. Das Scannen unter anderen Bedingungen kann zu einer Verletzung des Patienten führen. Vollständige Informationen zur MRT-Sicherheit finden Sie im Abschnitt MRT der TRACOE twist plus Gebrauchsanweisung, die mit dem Produkt mitgeliefert wird oder unter www.atosmedical.com/ifu erhältlich ist.

REF 313, REF 314

MR Safe

The TRACOE tracheostomy tubes REF 313, and REF 314 are “MR Safe”.

REF 313, REF 314

MRT-sicher

Die Tracheostomiekanülen REF 313 und REF 314 sind MRT Sicher.

Warning

When used in MR Imaging:

Securely fasten the tube, with a metal-free neck strap, to prevent possible movement while in the MR environment.
Securely affix the check valve away from the area of interest with standard medical tape to prevent movement within the MR environment.
MR image quality may be compromised if the area of interest is close to the position of the inflation valve.

Warnung

Bei Anwendung unter MRT-Bildgebung:

Befestigen Sie die Kanüle sicher mithilfe des Kanülenbands, um eine eventuelle Dislokation während der MRT-Aufnahmen zu verhindern.
Fixieren Sie das Absperrventil (5b) im Abstand zu der zu untersuchenden Region mit einem üblichen medizinischen Klebeband, damit es während der MRT-Untersuchung nicht verrutschen kann.
Die Qualität der MRT-Aufnahmen wird unter Umständen beeinträchtigt, wenn die zu untersuchende Region in der Nähe der Kanüle und/oder des Füllventils liegt.